头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

港元拆息持续攀升 三个月拆息创本月新高

香港 – 6月13日，香港银行公會数据显示，港元拆息普遍上升。隔夜拆息连升两天，报3.90607%，为本月以来最高；一週拆息重上4%，创逾一週新高；反映银行资金成本的三个月拆息则升至4.73405%，为5月31日以来最高。唯与楼按相关的一個月拆息微跌至4.50952%，六个月期亦降至4.80881%。

此次港元拆息普遍上升主要有以下几个原因：

• **美联储加息预期增强。**美联储为抑制通胀采取激进加息措施，导致全球利率上升，香港亦未能倖免。市场预期美联储下半年可能还会再加息几次，进一步推升港元拆息。
• **香港本地资金需求增加。**随着香港经济逐渐恢復，企业和居民的融资需求有所回升，导致银行资金供需趋紧，推升拆息。
• **香港金管局跟随美联储收紧货币政策。**香港实行联系汇率制度，香港金管局需要跟随美联储步伐收紧货币政策，以维持港元与美元的联系汇率。

港元拆息上升将对香港经济产生以下影响：

• **增加企业融资成本。**拆息上升会导致企业借贷成本增加，压缩企业利润空间，抑制投资和扩张意愿，进而拖累经济增长。
• **推升楼宇按揭利率。**一个月拆息是香港银行计算楼宇按揭利率的重要参考指标，拆息上升将导致楼宇按揭利率上升，增加购房者的供款负担，抑制楼市需求。
• **吸引外资流入。**利率上升会使香港成为全球避险资产的热门选择，吸引外资流入，有利于缓解香港资金面紧张状况，并支持港元汇率稳定。

总体而言，港元拆息上升是多重因素共同作用的结果，其对香港经济的影响是多方面的。香港金管局将密切关注市场变化，采取必要措施维护香港金融稳定。

注意：

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